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实验方法

时间:2019-07-28 21:23  来源:未知  阅读次数: 复制分享 我要评论

  摘要:目标 研究山嵛酸甘油酯作为润滑剂在片剂中的使用。方式 将必然量的山嵛酸甘油酯别离夹杂在乳糖、磷酸氢钙、微晶纤维素中,测定粉末流动性、片剂推片力,同时比力制备参数对别离含2%山嵛酸甘油酯、0.5%硬脂酸镁的乳糖片剂的崩解时限的影响。成果 山嵛酸甘油酯家到乳糖、磷酸氢钙或者微晶纤维素中,城市使得休止角度降低;能够使含有乳糖或者微晶纤维素的片子具有较低的推片力(6kg);夹杂速度、夹杂时间、压片速度对含山嵛酸甘油酯的乳糖片剂的崩解时限影响很小(90s)。结论 山嵛酸甘油酯是一种机能不变的润滑剂。

  环节词:山嵛酸甘油酯;润滑剂;流动性;推片力;崩解时限;工艺参数

  润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗黏剂和狭义润滑剂的总称,此中①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;②抗黏剂是防止降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。因而,作为一种抱负的润滑剂该当兼具上述助流、抗黏和润滑3中感化,特别是在倒数第二步(推片)或是最初一步(片剂离开下冲)。若是物料或者冲模被很好的润滑过,使整个压片过程成功进行。

  硬脂酸镁是一种最常用的润滑剂,有良多关于它作为润滑剂的研究。但同时大师也发觉,在现实出产中,它具有一些不成避免的缺陷,如和药物相容性差,形成片剂溶出下降或者硬度降低等问题。

  山嵛酸甘油酯由山嵛酸与甘油经酯化而得,次要由山嵛酸单甘油酯、山嵛酸二甘油酯及山嵛酸三甘油酯构成,3者的比例大致别离为18%,52%,28,%。为白色或类白色粉末或硬蜡块,有微臭味;在三氯甲烷中消融,在水或乙醇中几乎不溶:熔点为65~77℃。在制剂中次要作为片剂、胶囊的润滑剂、缓释基质和掩味剂。因为本身不含离子,山嵛酸甘油酯作为一种润滑剂,有其奇特之处,如与药物的相容性好。利用山嵛酸甘油酯作为润滑剂的国外产物比力多,如不变性不是很好的维生素类产物,但国内对其领会甚少。本研究从另一个角度,研究了山嵛酸甘油酯与片剂中常用填充剂夹杂后,其对于粉末流动性、片剂推片力以及崩解时限的影响。

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